postMONARCH: 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照,比較在CDK4和6 抑 制劑和內分泌療法後惡化的HR+、HER2-、晚期或轉移性乳癌參與者中使用Abemaciclib併用 Fulvestrant相對於安慰劑併用Fulvestrant療效的第3期試驗
一項全球、ARX788 第 2 期研究、用於對 T-DM1 和/或 T-DXd 和/或含 Tucatinib 療法有抗藥性或難治性之第二型人類上皮生長因子受體 (HER2) 陽性轉移性乳癌患者
一項第III期、隨機分配、開放性、多中心試驗,針對雌激素受體陽性、第2型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性的早期乳癌病患,評估輔助性Giredestrant相對於醫師選擇的輔助性內分泌單一療法之療效與安全性
一項第三期、開放性、隨機分配,對於荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性且腫瘤為手術無法切除或轉移性乳癌患者,曾接受過一線或二線全身性化療後使用Dato-DXd對照試驗主持人選用的化學治療之試驗 (TROPION-Breast01)
一項以前導輔助性 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 單一療法或 T-DXd 後續使用 THP 相較 ddAC-THP 用於罹患高風險 HER2 陽性的早期乳癌受試者之第三期開放性試驗 (DESTINY-Breast11)
試驗計畫名稱
postMONARCH: 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照,比較在CDK4和6 抑 制劑和內分泌療法後惡化的HR+、HER2-、晚期或轉移性乳癌參與者中使用Abemaciclib併用 Fulvestrant相對於安慰劑併用Fulvestrant療效的第3期試驗
試驗目的 試驗階段分級 藥品名稱 主成分,劑型,劑量 Abemaciclib (LY2835219)Tablet50mg
宣稱適應症
先前以CDK4/6抑制劑和內分泌療法治療的HR+、HER2-晚期或轉移性乳癌
試驗醫院 / 受試者 召募狀態
評估指標(endpoint) 主要納入/排除條件 試驗計畫聯絡資訊
試驗計畫受試者收納人數
本計畫預計收納受試者人數:台灣人數 20-36 人,全球人數 350 人
本計畫資料最近更新日期:2021-11-26
資料來源:https://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php?caseno_ind%5B1%5D=8808 |
試驗計畫名稱
一項全球、ARX788 第 2 期研究、用於對 T-DM1 和/或 T-DXd 和/或含 Tucatinib 療法有抗藥性或難治性之第二型人類上皮生長因子受體 (HER2) 陽性轉移性乳癌患者
試驗目的 試驗階段分級 藥品名稱 主成分,劑型,劑量 ARX788Lyophilized Powder for IV Infusion靜脈輸液用凍晶乾粉50 mg/vialvial
宣稱適應症
Metastatic breast cancer 轉移性乳癌
試驗醫院 / 受試者 召募狀態
評估指標(endpoint) 主要納入/排除條件 試驗計畫聯絡資訊
試驗計畫受試者收納人數
本計畫預計收納受試者人數:台灣人數 12 人,全球人數 200 人
本計畫資料最近更新日期:2021-11-08
資料來源:https://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php?caseno_ind%5B1%5D=8806 |
試驗計畫名稱
一項第III期、隨機分配、開放性、多中心試驗,針對雌激素受體陽性、第2型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性的早期乳癌病患,評估輔助性Giredestrant相對於醫師選擇的輔助性內分泌單一療法之療效與安全性
試驗目的 試驗階段分級 藥品名稱 主成分,劑型,劑量 Anhydrous crystalline monotartrateCapsule30mg
宣稱適應症
乳癌
試驗醫院 / 受試者 召募狀態
評估指標(endpoint) 主要納入/排除條件 試驗計畫聯絡資訊
試驗計畫受試者收納人數
本計畫預計收納受試者人數:台灣人數 56 人,全球人數 4100 人
本計畫資料最近更新日期:2021-11-02
資料來源:https://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php?caseno_ind%5B1%5D=8802 |
試驗計畫名稱
一項第三期、開放性、隨機分配,對於荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性且腫瘤為手術無法切除或轉移性乳癌患者,曾接受過一線或二線全身性化療後使用Dato-DXd對照試驗主持人選用的化學治療之試驗 (TROPION-Breast01)
試驗目的 試驗階段分級 藥品名稱 主成分,劑型,劑量 Anti-TROP2 antibody-drug conjugatesInjection20 mg/ml5 ml/vial
宣稱適應症
荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性且腫瘤為手術無法切除或轉移性乳癌患者
試驗醫院 / 受試者 召募狀態
評估指標(endpoint) 主要納入/排除條件 試驗計畫聯絡資訊
試驗計畫受試者收納人數
本計畫預計收納受試者人數:台灣人數 N/A 人,全球人數 N/A 人
本計畫資料最近更新日期:2021-11-02
資料來源:https://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php?caseno_ind%5B2%5D=8799 |
試驗計畫名稱
一項以前導輔助性 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 單一療法或 T-DXd 後續使用 THP 相較 ddAC-THP 用於罹患高風險 HER2 陽性的早期乳癌受試者之第三期開放性試驗 (DESTINY-Breast11)
試驗目的 試驗階段分級 藥品名稱 主成分,劑型,劑量 Trastuzumab deruxtecan (DS-8201a、T-Dxd或AZD4552)lyophilized injection20 mg/mL100 mg/vial
宣1稱適應症
高風險(T stage ? T3、淋巴結陽性或發炎性) HER2 陽性早期乳癌
試驗醫院 / 受試者 召募狀態
評估指標(endpoint) 主要納入/排除條件 試驗計畫聯絡資訊
試驗計畫受試者收納人數
本計畫預計收納受試者人數:台灣人數 29 人,全球人數 624 人
本計畫資料最近更新日期:2021-10-15
資料來源:https://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php?caseno_ind%5B1%5D=8780 |
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