一項第 III 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照臨床試驗,評估輔助性 ATEZOLIZUMAB 或安慰劑加上 TRASTUZUMAB EMTANSINE 用於術前療法後有高風險復發的HER2 陽性乳癌中的療效與安全性
使用Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd)併用或不併用Pertuzumab相較於Taxane、Trastuzumab和Pertuzumab合併治療作為HER2陽性、轉移性乳癌第一線治療的第三期試驗(DESTINY-Breast09)
一個第三期、開放性、隨機、對照的多中心試驗,針對先天性BRCA1/2突變的轉移性乳癌患者,評估Olaparib之單一療法相較於醫師選用之化療的療效與安全性
評估 SAR408701 使用於 CEACAM5-陽性晚期實質固態瘤患者之療效和安全性的開放性、多組、第 2 期試驗
SERENA-4:一項評估 AZD9833(一種口服選擇性雌激素受體抑制劑)加上 Palbociclib 相較於 Anastrozole 加上 Palbociclib於未曾接受任何全身性治療之雌激素受體陽性(ER+)、人類表皮生長因子受體 2 陰性(HER2 -)晚期乳癌患者的隨機分配、多中心、雙盲、第 III 期試驗
試驗計畫名稱
一項第 III 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照臨床試驗,評估輔助性 ATEZOLIZUMAB 或安慰劑加上 TRASTUZUMAB EMTANSINE 用於術前療法後有高風險復發的HER2 陽性乳癌中的療效與安全性
試驗目的 本試驗將針對接受前導性含 taxane 與 HER2 標靶療法(包括 trastuzumab)後,有殘餘侵襲性 HER2 陽性乳癌的具高風險疾病復發患者,評估輔助性 atezolizumab 併用 trastuzumab emtansine 相較於安慰劑併用 trastuzumab emtansine 的療效、安全性與藥物動力學。 試驗階段分級 Phase Ⅲ 藥品名稱 AtezolizumabTrastuzumab emtansineTrastuzumab 主成分,劑型,劑量 Atezolizumab 注射液劑 60mg/ml 20ml/vial 宣稱適應症 HER2陽性乳癌 試驗醫院 / 受試者 召募狀態
評估指標(endpoint) 主要療效目的 主要納入/排除條件 納入條件
陸琬之(羅氏大藥廠) (02)2544-6589 試驗計畫受試者收納人數 本計畫預計收納受試者人數:台灣人數50 人,全球人數1590 人 本計畫資料最近更新日期:2021-04-22
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資料來源:https://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/archive1.html | |||||||||||||||||||||||||||||
試驗計畫名稱
使用Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd)併用或不併用Pertuzumab相較於Taxane、Trastuzumab和Pertuzumab合併治療作為HER2陽性、轉移性乳癌第一線治療的第三期試驗(DESTINY-Breast09)
試驗目的 探討試驗性藥物trastuzumab deruxtecan(也稱為T-DXd,DS-8201a)單獨使用或與另一種藥物pertuzumab合併使用時,是否可有效治療人類上皮細胞生長因子受體2 (HER2)陽性乳癌患者,以作為第一線治療。 試驗階段分級 Phase Ⅲ 藥品名稱 Trastuzumab deruxtecan 主成分,劑型,劑量 Trastuzumab deruxtecan凍晶注射劑20 mg/mL100 mg/vial 宣稱適應症 用於治療轉移性HER2陽性或無法手術切除的乳癌。 試驗醫院 / 受試者 召募狀態
評估指標(endpoint) 1.主要評估指標:依據由盲性獨立中央審查(BICR)判定的無惡化存活期(PFS),評估T-DXd ± pertuzumab相較於trastuzumab、pertuzumab和taxane(docetaxel或paclitaxel擇一)(THP)標準照護的療效。 主要納入/排除條件
陳彥瑜 (02)2730-2114 試驗計畫受試者收納人數 本計畫預計收納受試者人數:台灣人數30 人,全球人數1134 人 本計畫資料最近更新日期:2021-03-27
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試驗計畫名稱
一個第三期、開放性、隨機、對照的多中心試驗,針對先天性BRCA1/2突變的轉移性乳癌患者,評估Olaparib之單一療法相較於醫師選用之化療的療效與安全性
試驗目的 本開放性、隨機分配、對照、多中心的第三期臨床試驗,針對有gBRCA 1/2突變之轉移性乳癌患者,將評估olaparib單一治療相較於醫師選用之capecitabine、vinorelbine或eribulin標準照護的療效與安全性。 試驗階段分級 Phase Ⅲ 藥品名稱 Olaparib 主成分,劑型,劑量 Olaparibgreen film-coated tablets 宣稱適應症 乳癌 試驗醫院 / 受試者 召募狀態
評估指標(endpoint) 主要目的 主要納入/排除條件
鄭憲覬 (02)2378-2390 分機633 試驗計畫受試者收納人數 本計畫預計收納受試者人數:台灣人數10 人,全球人數310 人 本計畫資料最近更新日期:2021-03-25
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試驗計畫名稱
評估 SAR408701 使用於 CEACAM5-陽性晚期實質固態瘤患者之療效和安全性的開放性、多組、第 2 期試驗
試驗目的 本試驗的目的,在於瞭解新的試驗用藥 SAR408701 對於您的疾病是否具有顯著活性。也將確認與使用 SAR408701 相關的副作用。 試驗階段分級 Phase Ⅲ 藥品名稱 SAR408701 主成分,劑型,劑量 SAR408701Vial125mg/25mL solution 宣稱適應症 如轉移性乳癌 試驗醫院 / 受試者 召募狀態
評估指標(endpoint) 評估 SAR408701 在 mBC 和 mPAC 陳怡伶 (02)2176-5731 試驗計畫受試者收納人數 本計畫預計收納受試者人數:台灣人數6 人,全球人數64 人 本計畫資料最近更新日期:2021-01-07
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試驗計畫名稱
SERENA-4:一項評估 AZD9833(一種口服選擇性雌激素受體抑制劑)加上 Palbociclib 相較於 Anastrozole 加上 Palbociclib於未曾接受任何全身性治療之雌激素受體陽性(ER+)、人類表皮生長因子受體 2 陰性(HER2 -)晚期乳癌患者的隨機分配、多中心、雙盲、第 III 期試驗
試驗目的 主要目標: 試驗階段分級 Phase Ⅲ 藥品名稱 AZD9833 主成分,劑型,劑量 宣稱適應症 未曾接受任何全身性治療之雌激素受體陽性(ER+)、人類表皮生長因子受體 2 陰性(HER2-)晚期乳癌患者 試驗醫院 / 受試者 召募狀態
評估指標(endpoint) PFS 的危險比 (HR)。PFS 的定義為:自隨機分配起,直到由當地試驗中心的試驗主持人依照 RECIST 版本 1.1 評估為惡化或因任何原因死亡所經過的時間。 宋芳珮 (02)2378-2390;0970-098699;jennifer.sung@astrazeneca.com 廖御翔 (02)2378-2390;0912-402962;ivan.liao@astrazeneca.com 試驗計畫受試者收納人數 本計畫預計收納受試者人數:台灣人數65 人,全球人數1680 人 本計畫資料最近更新日期:2021-01-26
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