一項適用於繼續接受 Pfizer 委託之 PALBOCICLIB臨床試驗參與者的治療試驗計畫書
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗,針對先前接受過內分泌治療之無法手術、局部晚期或轉移性乳癌,且腫瘤表現為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性的病人,比較Sacituzumab Govitecan和醫師選擇的治療
一項第 III 期、隨機分配、開放性、多中心試驗,評估 GIREDESTRANT 加上 EVEROLIMUS 相較於 EXEMESTANE 加上 EVEROLIMUS 用於雌激素受體陽性、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 陰性的局部晚期或轉移性乳癌患者中之療效與安全性
為一項第二期、多中心、隨機分配之雙盲性試驗,針對先前患有未經治療、程序性死亡配體1 (PD-L1) 陽性、局部晚期無法切除或轉移性三陰性乳癌 (TNBC) 患者,進行RO7247669和NAB-PACLITAXEL合併治療以及PEMBROLIZUMAB和NAB-PACLITAXEL合併治療之比較
一項第3期、開放性、隨機分配試驗,針對局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且PD-L1為陽性的患者,評估Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)併用Durvalumab相較於試驗主持人選用之化療(Paclitaxel、Nab-paclitaxel或Gemcitabine + Carboplatin)併用Pembrolizumab (TROPION-Breast05)
試驗計畫名稱
一項適用於繼續接受 Pfizer 委託之 PALBOCICLIB臨床試驗參與者的治療試驗計畫書
試驗目的 試驗階段分級 藥品名稱 主成分,劑型,劑量 Palbociclib
Palbociclib Palbociclib LetrozoleCapsule Tablet100 mg 125 mg 75 mg 2.5 mg100 mg/ Capsule 125 mg/ Capsule 75 mg/ Capsule 2.5 mg/ tablet
宣稱適應症
Ibrance® 適用於治療荷爾蒙受體(HR) 陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)-陰性的晚期或轉移性乳癌成年患者,可合併芳香環酶抑制劑作為停經後女性或男性的初始內分泌療法。
試驗醫院 / 受試者 召募狀態
評估指標(endpoint) 主要納入/排除條件 試驗計畫聯絡資訊
試驗計畫受試者收納人數
本計畫預計收納受試者人數:台灣人數 1 人,全球人數 35 人
本計畫資料最近更新日期:2023-05-23
資料來源:https://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php?caseno_ind%5B1%5D=15267 |
試驗計畫名稱
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗,針對先前接受過內分泌治療之無法手術、局部晚期或轉移性乳癌,且腫瘤表現為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性的病人,比較Sacituzumab Govitecan和醫師選擇的治療
試驗目的 試驗階段分級 藥品名稱 主成分,劑型,劑量 sacituzumab govitecanTRODELVY for Injection180 mg/ vial
宣稱適應症
針對先前接受過內分泌治療之無法手術、局部晚期或轉移性乳癌,且腫瘤表現為荷爾蒙受體 (HR) 陽性、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 陰性的病人,比較 Sacituzumab Govitecan 和醫師選擇的治療
試驗醫院 / 受試者 召募狀態
評估指標(endpoint) 主要納入/排除條件 試驗計畫聯絡資訊
試驗計畫受試者收納人數
本計畫預計收納受試者人數:台灣人數 30 人,全球人數 654 人
本計畫資料最近更新日期:2023-05-23
資料來源:https://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php?caseno_ind%5B2%5D=15264 |
試驗計畫名稱
一項第 III 期、隨機分配、開放性、多中心試驗,評估 GIREDESTRANT 加上 EVEROLIMUS 相較於 EXEMESTANE 加上 EVEROLIMUS 用於雌激素受體陽性、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 陰性的局部晚期或轉移性乳癌患者中之療效與安全性
試驗目的 試驗階段分級 藥品名稱 主成分,劑型,劑量 GIREDESTRANT
EVEROLIMUS EVEROLIMUS EVEROLIMUS EXEMESTANEHard Capsule Tablet Tablet30mg 10 mg 2.5 mg 5 mg 25 mg30mg/capsule 10 mg/tablet 2.5 mg/tablet 5 mg/ tablet 25 mg/tablet
宣稱適應症
雌激素受體陽性 (ER+)、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 陰性的局部晚期或轉移性乳癌
試驗醫院 / 受試者 召募狀態
評估指標(endpoint) 主要納入/排除條件 試驗計畫聯絡資訊
試驗計畫受試者收納人數
本計畫預計收納受試者人數:台灣人數 10 人,全球人數 320 人
本計畫資料最近更新日期:2023-05-01
原文請見:https://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php?caseno_ind%5B1%5D=14254 |
試驗計畫名稱
為一項第二期、多中心、隨機分配之雙盲性試驗,針對先前患有未經治療、程序性死亡配體1 (PD-L1) 陽性、局部晚期無法切除或轉移性三陰性乳癌 (TNBC) 患者,進行RO7247669和NAB-PACLITAXEL合併治療以及PEMBROLIZUMAB和NAB-PACLITAXEL合併治療之比較
試驗目的 試驗階段分級 藥品名稱 主成分,劑型,劑量 RO7247669
Pembrolizumab PACLITAXELIV IV IV300mg/6ml 100mg/4ml 100mg/vial6ml/vial 4ml/vial 100mg/vial
宣稱適應症
女性乳房惡性腫瘤
試驗醫院 / 受試者 召募狀態
評估指標(endpoint) 主要納入/排除條件 試驗計畫聯絡資訊
試驗計畫受試者收納人數
本計畫預計收納受試者人數:台灣人數 N/A 人,全球人數 160 人
本計畫資料最近更新日期:2023-04-17
資料來源:https://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php?caseno_ind%5B1%5D=14246 |
試驗計畫名稱
一項第3期、開放性、隨機分配試驗,針對局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且PD-L1為陽性的患者,評估Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)併用Durvalumab相較於試驗主持人選用之化療(Paclitaxel、Nab-paclitaxel或Gemcitabine + Carboplatin)併用Pembrolizumab (TROPION-Breast05)
試驗目的 試驗階段分級 藥品名稱 主成分,劑型,劑量 Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)
Durvalumab (MEDI4736)Lyophilised powder for concentrate for solution for infusion concentrate for solution for infusion20 mg/ml 50 mg/ml100 mg/vial 500 mg/vial
宣稱適應症
用於治療局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且PD-L1為陽性的患者
試驗醫院 / 受試者 召募狀態
評估指標(endpoint) 主要納入/排除條件 試驗計畫聯絡資訊
試驗計畫受試者收納人數
本計畫預計收納受試者人數:台灣人數 32 人,全球人數 550 人
本計畫資料最近更新日期:2023-04-02
資料來源:https://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php?caseno_ind%5B1%5D=14239 |
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