使用Pembrolizumab合併Exemestane及Leuprolide用於停經前之荷爾蒙受體陽性、HER2陰性之局部晚期或轉移乳癌之臨床試驗
monarchE: 一項隨機分配、開放性、比較使用Abemaciclib併用標準輔助內分泌療法,與單獨使用標準輔助內分泌療法,用於治療高風險、淋巴結陽性之早期荷爾蒙受體陽性(HR+)併第二型人類上皮生長因子受體陰性(HER2-)乳癌病患的第三期試驗
一項第三期隨機分配試驗,研究ATEZOLIZUMAB (抗PD-L1抗體)併用前導性含ANTHRACYCLINE/NAB-PACLITAXEL化療相較於安慰劑和化療用於原發侵襲性三陰性乳癌患者之療效和安全性
一項延伸性試驗提供 Oraxol 給完成KX-ORAX-007 試驗的受試者
一項針對晚期實質固態腫瘤(solid tumor)受試者使用抗體藥物複合體ABBV-399之多中心、第I/Ib期、開放性、劑量遞增試驗
試驗計畫名稱
使用Pembrolizumab合併Exemestane及Leuprolide用於停經前之荷爾蒙受體陽性、HER2陰性之局部晚期或轉移乳癌之臨床試驗
試驗目的 • 主要試驗目的 試驗階段分級 Phase Ⅰ,Phase Ⅱ 藥品名稱 Pembrolizumab 100mg/4ml/vial 主成分,劑型,劑量 Pembrolizumab,注射劑,25 宣稱適應症 停經前之荷爾蒙受體陽性、HER2陰性之局部晚期或轉移乳癌 試驗醫院 / 受試者 召募狀態
評估指標(endpoint) 瞭解荷爾蒙受體陽性、HER2陰性之局部晚期或轉移乳癌的停經前患者在接受抗荷爾蒙治療時合併免疫治療的療效及安全性,並證實合併免疫治療是否為較佳的治療策略。 主要納入/排除條件 • 納入條件 試驗計畫聯絡資訊 盧彥伸醫師, 電話02-23123456轉71673 試驗計畫受試者收納人數 本計畫預計收納受試者人數:台灣人數 25 人,全球人數 N/A 人 本計畫資料最近更新日期:2018-06-13
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資料來源:https://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/archive1.html | ||||||||||||||||||||
試驗計畫名稱
monarchE: 一項隨機分配、開放性、比較使用Abemaciclib併用標準輔助內分泌療法,與單獨使用標準輔助內分泌療法,用於治療高風險、淋巴結陽性之早期荷爾蒙受體陽性(HR+)併第二型人類上皮生長因子受體陰性(HER2-)乳癌病患的第三期試驗
試驗目的 主要目的為評估以olaparib作為輔助療法對於無侵犯性疾病存活期(Invasive Disease Free Survival,簡稱IDFS)的影響。 試驗階段分級 藥品名稱 Olaparib 主成分,劑型,劑量 Olaparib,綠色膜衣錠,150 mg/ tablet 100 mg/tablet 宣稱適應症 乳癌 試驗醫院 / 受試者 召募狀態
評估指標(endpoint) 1.主要評估指標 主要納入/排除條件 主要納入條件: 試驗計畫聯絡資訊 王怡玲 試驗計畫受試者收納人數 本計畫預計收納受試者人數:台灣人數 40 人,全球人數 1500 人 本計畫資料最近更新日期:2018-05-17
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資料來源:https://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/archive1.html | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
試驗計畫名稱
一項第三期隨機分配試驗,研究ATEZOLIZUMAB (抗PD-L1抗體)併用前導性含ANTHRACYCLINE/NAB-PACLITAXEL化療相較於安慰劑和化療用於原發侵襲性三陰性乳癌患者之療效和安全性
試驗目的 於T2-4d三陰性乳癌(TNBC)患者,評估使用前導性nab-paclitaxel和atezolizumab之後接著doxorubicin和cyclophosphamide併用atezolizumab (稱為atezolizumab + nab-pac-AC),或者前導性nab-paclitaxel和安慰劑之後接著doxorubicin和cyclophosphamide併用安慰劑(稱為安慰劑+ nab-pac-AC)的療效、安全性和藥物動力學。 試驗階段分級 藥品名稱 ATEZOLIZUMAB 主成分,劑型,劑量 ATEZOLIZUMAB,靜脈注射劑,1200mg/20mL 宣稱適應症 原發侵襲性三陰性乳癌 試驗醫院 / 受試者 召募狀態
評估指標(endpoint) 試驗WO39392(又稱為IMpassion031)將於T2-4d三陰性乳癌(TNBC)患者,評估使用前導性nab-paclitaxel和atezolizumab之後接著doxorubicin和cyclophosphamide併用atezolizumab (稱為atezolizumab + nab-pac-AC),或者前導性nab-paclitaxel和安慰劑之後接著doxorubicin和cyclophosphamide併用安慰劑(稱為安慰劑+ nab-pac-AC)的療效、安全性和藥物動力學。本試驗試驗指標如下: 主要納入/排除條件 納入條件 試驗計畫聯絡資訊 莊惟筑 試驗計畫受試者收納人數 本計畫預計收納受試者人數:台灣人數 11 人,全球人數 204 人 本計畫資料最近更新日期:2018-05-18
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資料來源:https://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/archive1.html | ||||||||||||||||||||||||||
試驗計畫名稱
一項延伸性試驗提供 Oraxol 給完成KX-ORAX-007 試驗的受試者
試驗目的 提供口服太平洋紫杉醇 (Oraxol)給完成KX-ORAX- 007試驗的受試者其願意持續治療且腫瘤反應達到完全緩解(CR)、部分緩解 (PR) 以及維持穩定(SD),並繼續評估Oraxol於乳癌患者之安全性。 試驗階段分級 藥品名稱 Oraxol (包含口服太平洋紫杉醇Paclitaxel 膠囊和口服HM30181AK-US 錠劑) 主成分,劑型,劑量 HM30181AK-US 宣稱適應症 乳癌 試驗醫院 / 受試者 召募狀態
評估指標(endpoint) 1. 主要評估指標: 主要納入/排除條件 1. 主要納入條件: 試驗計畫聯絡資訊 台大醫院/盧彥伸醫師/0972651673 試驗計畫受試者收納人數 本計畫預計收納受試者人數:台灣人數 24 人,全球人數 N/A 人 本計畫資料最近更新日期:2018-05-22
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試驗計畫名稱
一項針對晚期實質固態腫瘤(solid tumor)受試者使用抗體藥物複合體ABBV-399之多中心、第I/Ib期、開放性、劑量遞增試驗
試驗目的 主要: 試驗階段分級 藥品名稱 ABBV-399 主成分,劑型,劑量 ABBV-399,Powder for Infusion Vial,100 宣稱適應症 晚期實質固態腫瘤,包括但不限於非小細胞肺癌(NSCLC)、大腸直腸癌、乳癌、卵巢癌、食道/胃癌和頭頸癌。 試驗醫院 / 受試者 召募狀態
評估指標(endpoint) 試驗回診和評估將在篩選時進行,並在第一個週期內至少每週進行一次,以及於每個後續週期的第1天進行。評估將包括在給予所有試驗藥物劑量之前和最終回診時進行部分身體理學檢查、血液學和化學檢測。篩選時、第1週期第1天、第2週期第1天以及最後一次回診都會作心電圖檢查。整個試驗期間將評估不良事件、實驗室資料和生命徵象。將在第1週期第1天前28天內,對頭部、胸部、腹部和骨盆腔作電腦斷層掃描(CT) (或磁振造影(MRI))以進行基期放射影像腫瘤評估。從治療開始後大約每6週會重覆進行電腦斷層掃描(CT) (或磁振造影(MRI))以評估腫瘤範圍。放射影像腫瘤評估將持續進行直到放射影像證實疾病惡化、開始使用新的抗癌療法、死亡或撤回同意為止。反應評估將依據實質固態腫瘤反應評估標準(RECIST)第1.1版。此外,每次回診時,試驗主持人都將為受試者評估是否有疾病惡化的臨床證據。 主要納入/排除條件 (1)若您符合下列納入條件,則具有參與本試驗的資格: 試驗計畫聯絡資訊 林怡忻 02-25039818 ext.8507 試驗計畫受試者收納人數 本計畫預計收納受試者人數:台灣人數 10 人,全球人數 200 人 本計畫資料最近更新日期:2018-06-19
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