一項第三期、多中心、隨機分配、開放性試驗,在接受CDK4/6抑制劑和內分泌合併療法期間或之後出現惡化的荷爾蒙受體陽性、HER2陰性、PIK3CA突變、局部晚期或轉移性乳癌病患中評估INAVOLISIB + FULVESTRANT相較於ALPELISIB + FULVESTRANT的療效和安全性
ELVN-002用於治療HER2突變之非小細胞肺癌患者的第1a/1b期試驗
ROSY-O:一項針對曾經完成Olaparib 腫瘤試驗並經由試驗主持人判定患者臨床獲益於該治療之延伸試驗
CAMBRIA-1:一項第 III 期、開放性、隨機分配試驗,在患有雌激素受體陽性 (ER+)/第二型人類表皮生長因子受體陰性 (HER2-) 早期乳癌並具有中度或高度復發風險,且已完成確定性局部區域性療法,並接受至少 2 年標準輔助性內分泌療法而無疾病復發的患者中,評估以 Camizestrant(AZD9833,一種次世代口服選擇性雌激素受體降解劑)延伸療法相較於標準內分泌療法(芳香酶抑制劑或 Tamoxifen)治療的療效與安全性
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗,針對先前未治療、局部晚期、無法手術或轉移性三陰性乳癌,且腫瘤未表現 PD-L1 的病患或先前於早期階段曾以抗PD-(L)1 製劑治療,且腫瘤表現 PD-L1 的病患,比較 Sacituzumab Govitecan 和醫師選擇的治療
試驗計畫名稱
一項第三期、多中心、隨機分配、開放性試驗,在接受CDK4/6抑制劑和內分泌合併療法期間或之後出現惡化的荷爾蒙受體陽性、HER2陰性、PIK3CA突變、局部晚期或轉移性乳癌病患中評估INAVOLISIB + FULVESTRANT相較於ALPELISIB + FULVESTRANT的療效和安全性
試驗目的 試驗階段分級 藥品名稱 主成分,劑型,劑量 Inavolisib
Inavolisib alpelisib alpelisib alpelisib FulvestrantTablet Tablet vial3mg 9mg 150mg 200mg 50mg 250mg/5mltablet tablet tablet tablet tablet vial
宣稱適應症
罹患PIK3CA-突變、荷爾蒙受體-陽性、HER2-陰性之局部晚期或轉移性乳癌病患
試驗醫院 / 受試者 召募狀態
評估指標(endpoint) 主要納入/排除條件 試驗計畫聯絡資訊
試驗計畫受試者收納人數
本計畫預計收納受試者人數:台灣人數 60 人,全球人數 400 人
本計畫資料最近更新日期:2023-04-01
資料來源:https://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php?caseno_ind%5B2%5D=14235 |
試驗計畫名稱
ELVN-002用於治療HER2突變之非小細胞肺癌患者的第1a/1b期試驗
試驗目的 試驗階段分級 藥品名稱 主成分,劑型,劑量 ELVN-002
trastuzumab deruxtecan trastuzumab emtansinecapsule Injection Injection45 mg/capsule, 180 mg/capsule 100 mg/vial 100 mg/vial or 160 mg/vial45 mg/capsule, 180 mg/capsule 100 mg/vial 100 mg/vial or 160 mg/vial
宣稱適應症
HER2突變非小細胞肺癌
試驗醫院 / 受試者 召募狀態
評估指標(endpoint) 主要納入/排除條件 試驗計畫聯絡資訊
試驗計畫受試者收納人數
本計畫預計收納受試者人數:台灣人數 34 人,全球人數 178 人
本計畫資料最近更新日期:2023-03-31
資料來源: https://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php?caseno_ind%5B3%5D=14234 |
試驗計畫名稱
ROSY-O:一項針對曾經完成Olaparib 腫瘤試驗並經由試驗主持人判定患者臨床獲益於該治療之延伸試驗
試驗目的 試驗階段分級 藥品名稱 主成分,劑型,劑量 Olaparib
Olaparibfilmcoated tablets100mg 150mg100mg 150mg
宣稱適應症
卵巢癌、乳癌、攝護腺癌
試驗醫院 / 受試者 召募狀態
評估指標(endpoint) 主要納入/排除條件 試驗計畫聯絡資訊
試驗計畫受試者收納人數
本計畫預計收納受試者人數:台灣人數 1 人,全球人數 193 人
本計畫資料最近更新日期:2023-03-30
資料來源:https://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php?caseno_ind%5B4%5D=14233 |
試驗計畫名稱
CAMBRIA-1:一項第 III 期、開放性、隨機分配試驗,在患有雌激素受體陽性 (ER+)/第二型人類表皮生長因子受體陰性 (HER2-) 早期乳癌並具有中度或高度復發風險,且已完成確定性局部區域性療法,並接受至少 2 年標準輔助性內分泌療法而無疾病復發的患者中,評估以 Camizestrant(AZD9833,一種次世代口服選擇性雌激素受體降解劑)延伸療法相較於標準內分泌療法(芳香酶抑制劑或 Tamoxifen)治療的療效與安全性
試驗目的 試驗階段分級 藥品名稱 主成分,劑型,劑量 Camizestrant (AZD9833)tablet75mg75mg/tablet
宣稱適應症
ER+/HER2-早期乳癌
試驗醫院 / 受試者 召募狀態
評估指標(endpoint) 主要納入/排除條件 試驗計畫聯絡資訊
試驗計畫受試者收納人數
本計畫預計收納受試者人數:台灣人數 80 人,全球人數 4300 人
本計畫資料最近更新日期:2023-03-13
原文請見: https://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php?caseno_ind%5B1%5D=14225 |
試驗計畫名稱
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗,針對先前未治療、局部晚期、無法手術或轉移性三陰性乳癌,且腫瘤未表現 PD-L1 的病患或先前於早期階段曾以抗PD-(L)1 製劑治療,且腫瘤表現 PD-L1 的病患,比較 Sacituzumab Govitecan 和醫師選擇的治療
試驗目的 試驗階段分級 藥品名稱 主成分,劑型,劑量 Sacituzumab GovitecanLyophilizate for Solution for Infusion180mg/Vial
宣稱適應症
三陰性乳癌 試驗醫院 / 受試者 召募狀態
評估指標(endpoint) 主要納入/排除條件 試驗計畫聯絡資訊 試驗計畫受試者收納人數
本計畫預計收納受試者人數:台灣人數 27 人,全球人數 540 人 本計畫資料最近更新日期:2023-02-20
資料來源:https://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php?caseno_ind%5B1%5D=14213 |
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